ISO 9001 certificering

ISO 9001 is de internationale norm voor kwaliteitsmanagement en geldt voor alle sectoren. HKZ is een kwaliteitsnorm die speciaal is ontwikkeld voor zorg en welzijn. NEN 7510 gaat niet over kwaliteit in het algemeen, maar over informatiebeveiliging in de zorg. Werkt u buiten de zorg, dan is ISO 9001 meestal de logische keuze. Twijfelt u, dan denken we graag met u mee.

De kosten bestaan uit drie delen: de begeleiding door een adviseur, de audits door de certificerende instelling en de tijd die uw eigen team investeert. Hoeveel dat is, hangt vooral af van de omvang van uw organisatie, het aantal locaties en hoe ver uw kwaliteitssysteem al is. Na een gratis intake ontvangt u van ons een offerte op maat, zodat u vooraf weet waar u aan toe bent.

ISO 9001 is toepasbaar in elke sector en voor organisaties van iedere omvang, van zzp’er tot grotere mkb-onderneming. Het certificaat is niet wettelijk verplicht, maar opdrachtgevers, aanbestedende partijen en ketenpartners vragen er vaak om. Daarnaast helpt de norm u om processen overzichtelijk in te richten en continu te verbeteren.

ISO 9001 stelt specifieke eisen aan het kwaliteitsmanagementsysteem van een bedrijf, waaronder:

1. Context van de Organisatie: Identificeer de eisen en verwachtingen van interne en externe belanghebbenden, overweeg relevante wetgeving en interne factoren.
2. Scope Definiëren: Duidelijk de reikwijdte van het kwaliteitsmanagementsysteem vastleggen.
3. Leiderschap: De directie moet leiderschap tonen door kwaliteitsbeleid te formuleren, rollen en verantwoordelijkheden te verdelen, middelen beschikbaar te stellen en betrokkenheid bij het kwaliteitsmanagement te demonstreren.
4. Risico’s en Kansen: Identificeren, plannen en implementeren van noodzakelijke maatregelen voor risico’s en kansen.
5. Ondersteunende Processen: Beheren van processen gerelateerd aan personeelscompetenties, middelen, infrastructuur, meetinstrumenten, communicatie en documentatie.
6. Primair Proces: Analyseren en mogelijk herstructureren van het primaire proces om te verzekeren dat het aan de bovenstaande criteria voldoet.
7. Meting en Monitoring: Uitvoeren van activiteiten zoals klanttevredenheidsmetingen en interne audits.
8. Evaluatie en Directiebeoordeling: Regelmatig beoordelen van de prestaties en doeltreffendheid van het kwaliteitsmanagementsysteem.
9. Leren en Verbeteren: Leren van fouten, klachten en afwijkingen, en het nemen van corrigerende maatregelen om de kwaliteit voortdurend te verbeteren.
   
   

Deze componenten waarborgen dat een organisatie systematisch werkt aan kwaliteitsverbetering en voldoet aan de gestelde normen.

Dat hangt af van uw startpunt. Werkt u al met vastgelegde processen, dan gaat het sneller dan wanneer we vanaf nul beginnen. Met een nulmeting brengen we in kaart wat er al staat en wat er nog nodig is. Gemiddeld rekent u op drie tot zes maanden van nulmeting tot certificaat. Na goedkeuring is het certificaat drie jaar geldig, met jaarlijkse controleaudits.

Uw adviseur begeleidt u van nulmeting tot certificaat. Samen brengen we in kaart waar u staat, richten we een kwaliteitsmanagementsysteem in dat bij uw organisatie past, bereiden we de interne audit voor en helpen we bij het kiezen van een certificerende instelling. De certificering zelf gebeurt altijd door een onafhankelijke certificerende instelling. Wij zorgen dat u daar goed voorbereid naartoe gaat.